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理化指标：
检测项目 | 产品指标 | 检测结果 | 检测方法 |
含量% | 98.0%-102.0% | 99.97 | USP42<621> |
色谱纯度 | ≥99.8% | 99.91 | USP42<621> |
二甲基亚砜含量% | ≤0.1 | 0.005 | USP42<621> |
其它单体杂质 | ≤0.05% | 0.01 | |
总杂质 | ≤0.20% | 0.09 | |
鉴别 | A.红外吸收 | 符合 | USP42<196K> |
B.样品溶液的主峰保留时间与检验中标准溶液的主峰保留时间一致。 | 符合 | USP42 | |
外观 | 白色晶体 | 白色晶体 | 视觉 |
气味 | 无味 | 无味 | 嗅觉 |
熔点 ℃ | 108.5-110.5 | 108.7 | USP42<741> |
堆密度g/ml | ≥0.65 | 0.69 | |
水含量 % | ≤0.10 | 0.09 | USP42<921> |
铅 ppm | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
砷 ppm | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
镉 ppm | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
汞 ppm | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
灼烧残渣 % | <0.10 | 0.01 | USP42<281> |
大肠菌 (CFU/g) | 不得检出 | 未检出 | USP42<2021> |
大肠杆菌 (CFU/10g) | 不得检出 | 未检出 | USP42<2022> |
酵母菌/霉菌(CFU/g) | <10 | <10 | USP42<2021> |
沙门氏菌 | 不得检出 | 未检出 | USP42<2021> |
需氧菌 (CFU/g) | <10 | <10 | USP42<2021> |
粒度范围 | 40-60目 | 符合 | SIEVE |
溶解度 | 在水和丙酮中易溶，在乙醚中略溶，在甲醇中可溶。 | ||
理化指标：
检测项目 | 产品指标 | 检测结果 | 检测方法 |
含量% | 98.0%-102.0% | 99.97 | USP42<621> |
色谱纯度 | ≥99.8% | 99.91 | USP42<621> |
二甲基亚砜含量% | ≤0.1 | 0.005 | USP42<621> |
其它单体杂质 | ≤0.05% | 0.01 | |
总杂质 | ≤0.20% | 0.09 | |
鉴别 | A.红外吸收 | 符合 | USP42<196K> |
B.样品溶液的主峰保留时间与检验中标准溶液的主峰保留时间一致。 | 符合 | USP42 | |
外观 | 白色晶体 | 白色晶体 | 视觉 |
气味 | 无味 | 无味 | 嗅觉 |
熔点 ℃ | 108.5-110.5 | 108.7 | USP42<741> |
堆密度g/ml | ≥0.65 | 0.69 | |
水含量 % | ≤0.10 | 0.09 | USP42<921> |
铅 ppm | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
砷 ppm | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
镉 ppm | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
汞 ppm | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
灼烧残渣 % | <0.10 | 0.01 | USP42<281> |
大肠菌 (CFU/g) | 不得检出 | 未检出 | USP42<2021> |
大肠杆菌 (CFU/10g) | 不得检出 | 未检出 | USP42<2022> |
酵母菌/霉菌(CFU/g) | <10 | <10 | USP42<2021> |
沙门氏菌 | 不得检出 | 未检出 | USP42<2021> |
需氧菌 (CFU/g) | <10 | <10 | USP42<2021> |
粒度范围 | 40-60目 | 符合 | SIEVE |
溶解度 | 在水和丙酮中易溶，在乙醚中略溶，在甲醇中可溶。 | ||
